美国零售商
在美国,FDA对销售膳食补充剂的零售商也有执法监督权,特别是零售商在广告和网站上对他们销售的产品作出宣称、或者他们销售不符合cGMP的补充剂等情况。当销售的产品造成伤害时,零售商需要负责。
在售货架上的膳食补充剂由于缺乏统一的标准进行质量区别化,品牌方和零售商只能在自我驱动下采取相关措施,以确保消费者能够信任他们货架上销售的产品。
因此,越来越多的零售商开始寻求第三方机构的帮助。NSF帮助美国的多家零售商建立产品信任计划多年,助其把关供应商产品质量,提升品牌信任度。
01
Amazon亚马逊作为全球著名电商,对在其网站销售的膳食补充剂产品都有一定的规范,要求卖家提供文件证明在其网站上销售的产品符合FDA 法规和质量/安全要求,旨在标准化GMP审核、产品测试标准,以及适用于运动产品的禁用物质(ABS)的测试。
对于入驻的膳食补充剂商家,Amazon要求其必须提供以下信息:
① GMP证书
具备由经认可的第三方认证机构颁发的有效的良好生产规范 (GMP) 证书,符合 21 CFR 111(适用于 21 U.S.C. 321(ff) 定义的膳食补充剂产品)或 21 CFR 117 部分(适用于 21 U.S.C. 321(f)) 定义的任何其他人类食品,或两者兼有。亚马逊接受来自认可的第三方认证机构的GMP证书,包括 NSF/ANSI 455-2、NSF 173 GMP注册、GRMA 455-2等。
② 成品分析证书(COA)
具备由 ISO/IEC 17025 认可实验室或位于您设施内的符合当前 GMP 的内部实验室出具的已声明膳食成分的成品分析证书 (COA) 。
③ 第三方质量认证的证据
具备产品注册或参与经批准的第三方质量认证计划的证据,例如 NSF/ANSI 173 产品认证或 NSF Certified for Sport®运动产品认证
*②和③满足一条即可
④ 产品图片
提供的产品图片需要满足以下要求:
- 必须清晰可辨。
- 必须清楚地显示整个产品标签(所有面),包括适用的补充成分标签、成分列表、认证标志、物种声明、使用说明和任何产品警告。
- 必须包含产品名称。
- 必须包含品牌所有者或制造商的名称和联系信息。
- 必须是产品或其包装的照片。不接受计算机生成的图像或模型。
- 这些图片必须出现在您产品的详细信息页面上。
02
CVS是美国连锁药店,除了在全美分布着9,900多家门店,还有线上的电商平台。为了保障其所售产品的安全可靠,CVS发布了“经检验值得信赖计划”,旨在独立测试和验证所有在其平台销售的膳食补充剂。
首先CVS要求其供应商所有上架产品必须是经FDA注册的工厂设施生产的。并且考虑到维生素和补充剂的制造方式会影响产品的成分,所以CVS还要求其供应商必须遵循GMP(良好生产规范)。
如果您的产品制造工厂已经通过以下任一NSF/ANSI 455标准的认证:
- NSF/ANSI 455-2 膳食补充剂GMP认证
- NSF/ANSI 455-3 化妆品GMP认证
- NSF/ANSI 455-4 非处方药GMP认证
并且您的产品进一步通过了NSF/ANSI 173和/或NSF 306运动产品认证,那您的产品可以直接通过CVS的“经检验值得信赖”计划,并且在您产品的瓶身或包装上可以展示NSF认证标志,在货架上赢得消费者信任时脱颖而出。
其次,CVS要求其供应商所有上架的维生素或补充剂产品需要在其补充剂成分标签中列出所有的膳食成分和其对应的含量。在成分表下方列出的 “其他成分 “不需标明其对应的含量。产品必须不含特定的、确定的有害污染物,其他污染物不得超过既定标准。
这些污染物包括:
- 重金属:这些重金属不能超过目前的行业标准:无机砷、镉、铬(VI)、铅、汞。
- 农药残留:声称含有植物成分的产品所含的农药不能超过现行的监管标准。测试的化合物是基于美国农业部(USDA)国家有机物计划文件USDA-NOP-2611-1所建议的化合物。
- 微生物成分:产品要检测是否存在某些致病菌,包括沙门氏菌、大肠杆菌和金黄色葡萄球菌。微生物活性:菌落总数、酵母和霉菌-必须在当前允许的范围内。可接受的微生物限量是基于行业标准的。
- 鱼油中的工业污染物:当原料和产品含有天然鱼油时,制造商必须采取控制措施,以筛选多氯联苯(PCBs)、多氯二苯并对二恶英(PCDDs)、多氯二苯并呋喃(PCDFs)和二恶英类PCBs。
- “不含某成分 “声明:补充剂成分标签上的任何无麸质、无小麦或无酵母的声明都是按照食品和药物管理局(FDA)的标准进行验证的。例如,对于无麸质产品,这意味着其含量低于20ppm。
03
Wegmans食品超市在美国拥有106家连锁门店,其“信心验证计划”要求所有门店中销售的维生素/补充剂、草药、益生菌和含CBD的非食品产品都通过NSF的验证,以确保产品标签上的宣称确实是真实所含的成分。
该“信心验证计划”中,NSF 提供GMP审核服务、产品检测、标签评审和宣称证明。最新的ANSI认可的GMP审核标准——NSF/ANSI 455-2 膳食补充剂GMP认证和NSF/ANSI 455-3 化妆品GMP认证也已经被纳入到“信心验证计划”中。
如您是正在为上架美国零售渠道做准备的膳食补充剂或化妆品品牌方,欢迎致电或点击文末“阅读原文”联系我们,以了解更多关于美国零售商要求和NSF认证的相关信息。
联系电话:021-52377700-2859
NSF 成立于1944年,是一个全球独立的公共健康和安全组织。我们的使命和重心始终是保护和改善人类健康。NSF 健康科学部在华业务为企业提供膳食补充剂、营养补充剂、化妆品和OTC的认证、咨询和培训业务。
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